CE Certification Hematology Analyzer Equipment Manufacturer – COVID-19 Antigen test kit (colloidal gold)-1test/kit – CILIANG
CE Certification Hematology Analyzer Equipment Manufacturer – COVID-19 Antigen test kit (colloidal gold)-1test/kit – CILIANG Detail:
Bitte befolgen Sie die Gebrauchsanweisung.
VERWENDUNGSZWECK
Der SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest ist ein auf Immunchromatographie basierender, einstufiger In-vitro-Test. Er ist for die schnelle quaitative Bestimmung von SARS-COV-2-Virus-Antigen in anterioren Nas enabstrichen (Nase vorne) von Personen mit Verdacht auf COVID-19 innerhalb der ersten sieben Tage nach Aufreten der Symptome konzipiert. Der SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest soll nicht als einzige Grundlage for die Dlagnose oder den Ausschluss einer SARS-CoV-2-Infektion verwendet werden. Kinder unter 14 Jahren solten von einem Erwachsenen unterstotzt werden.
ZUSAMMENFASSUNG
Die neuartigen Coronaviren gehohren zu ß-Gattung. COVID-19 ist eine ansteckende und akute Atermwegserkrankung. Menschen sind generell empfanglich. Zurzeit bilden die mit dem neuen Coronavirus infizierten Patientinnen und Patienten die großte Infektionsquelle, wobei auch asymptomatisch infizierte Personen eine Infekionsquelle darstellen konnen. Auf Basis aktueller epldemiologischer Untersuchungen betragt die Inkubationszeit 1 bis 14 Tage, meistens jedoch 3 bis 7 Tage. AIs wichtigste Symptome gelten u.a. Fieber, Ermudung, Verlust von Geruchs- und/oder Geschmackssinn und trockener Husten. In einigen Fallen wurden auch Symptome wie verstopfte Nase, lafende Nase, Halsschmerzen, Muskelschmerzen und Durchfall nachgewiesen.
MITGELIEFERTE MATERIALIEN
| Bestandteile | Fur 1 Test/Box | Fur 5 Tests/Box | Fur 20 Tests/Box |
| SARS-CoV-2 Antigen Testkassete (versiegeter Folienbeutel) | 1 | 5 | 20 |
| Steriler Abstrichtupler | 1 | 5 | 20 |
| Extraktionsrohrchen | 1 | 5 | 20 |
| Extraktionslosung | 1 | 5 | 20 |
| Gebrauchsanweisung (diese Beilage) | 1 | 1 | 1 |
| Rohrchenstander | 1 (In Box) | 1 | 1 |
PERFORMANCE (SENSITIVITAT AND SPEZIFITAT)
Dle Rapid SARS-CoV-2-Antigen Test Card wurde mit der bestatigten klinischen Dlagnose verglichen. In der Stude wurden 156 Proben getestet.
| Sensitivity | 96.77% |
| Spezifitat | 99,20% |
| Genauigkeit | 98,72% |
Eine Machbarkeitsstudie zeigte die nachfolgenden Ergebnisse:
-99,10% nicht-professioneller Anwender fuhrten den Test erfolgreich selbststandig durch
- 97,87% der verschiedenen Arten von Ergebnissen wurden richtig interpretiert
INTERFERENZEN
Keine der folgenden Substanzen in der getesteten Konzentration interfererte mit dem Test.
| Volblut: 1% | Alkalol: 10% | Mucin: 2% |
| Phenylephrin: 15% | Tombramycin: 0,0004% | Oxymetazolin:15% |
| Menthol: 0,15% | Cromolyn: 15% | Benzocain. 0,15% |
| Fluticasonpropionat 5% | Mupirocin: 0,25% | Zicam Nasenspray. 5% |
| Oseltamivir Phosphat: 0,5% | Natriumchlorid. 5% | Human Anti-Maus Antikorper (HAMA): |
| Blotin: 1200 ng/mL | 60 ng/mL |
Product detail pictures:
Related Product Guide:
Our focus on should be to consolidate and enhance the quality and repair of present products, in the meantime constantly establish new products to meet unique customers' requires for CE Certification Hematology Analyzer Equipment Manufacturer – COVID-19 Antigen test kit (colloidal gold)-1test/kit – CILIANG, The product will supply to all over the world, such as: Slovenia, Cyprus, Cairo, Our products are widely recognized and trusted by users and can meet continuously changing of economic and social needs. We welcome new and old customers from all walks of life to contact us for future business relationships and mutual success!
By Atalanta from Curacao - 2018.11.28 16:25
Product quality is good, quality assurance system is complete, every link can inquire and solve the problem timely!
By Quyen Staten from Honduras - 2018.02.12 14:52
